三清仪器针对生物制药领域推出的 37℃和 60℃无尘洁净烤箱,核心优势在于贴合生物制药行业的严苛合规要求和精准适配低温段工艺需求,同时兼顾洁净度、温控稳定性与操作安全性,具体可分为通用优势和分温度型号的专属优势:

通用核心优势

高等级无尘洁净设计

设备腔体采用无缝焊接工艺,无卫生死角,且配备高效 HEPA 过滤器(通常可达百级或千级洁净度),可有效拦截≥0.3μm 的颗粒物,避免样品、器具被粉尘污染,符合生物制药 GMP 对洁净环境的要求;同时腔体材质多为 304镜面不锈钢,耐腐蚀性强、易清洁灭菌,能适配酒精、过氧化氢等常用消毒方式。

精准且稳定的温控系统

搭载高精度 PID 温控模块,温度波动度可控制在 ±0.5℃以内,均匀度≤±1℃,远优于普通烤箱,能满足生物制药中对温度敏感的工艺需求;且具备超温报警、断偶保护等多重温控防护,防止因温度偏差导致样品失效或安全事故。

全流程数据合规性

支持温度数据实时记录、存储与导出,可对接制药企业的电子数据管理系统(EDMS),满足 FDA 21 CFR Part 11 对电子数据完整性和可追溯性的要求,便于工艺验证和审计核查。

低损伤工艺适配

采用热风循环的温和加热方式,风速可调节,避免局部高温或强气流对生物活性物料(如蛋白、疫苗、酶制剂)造成结构破坏,保障物料的生物活性与药效稳定性。

37℃型号专属优势

生物活性适配性

37℃是人体及多数微生物、酶的最适活性温度,该型号烤箱可精准维持此恒温环境,适用于生物样品培养、抗体孵育、酶制剂活化预处理等工艺,能最大程度保留物料的生物活性,且洁净环境可避免杂菌污染,保障实验和生产的可靠性。

低功耗恒温维持

针对 37℃的近室温区间,设备采用节能保温层和智能控温算法,可在低功耗下实现长期稳定恒温,降低批量长时间工艺的运行成本。

60℃型号专属优势

温和干燥与灭活平衡

60℃属于低温干燥 / 灭活区间,既能实现玻璃器具、滤芯等耗材的低温烘干(避免高温导致耗材变形或性能下降),也可完成部分非致病性微生物的低温灭活,同时不会破坏物料中的热敏性有效成分,适配疫苗佐剂、生物提取物等物料的预处理。

快速升温且无过冲

针对 60℃的工艺温度,设备具备快速升温且无温度过冲的特性,可缩短批次工艺的准备时间,同时避免瞬间高温对物料的损伤,提升生产效率与产品一致性。

总结

三清仪器的两款低温无尘洁净烤箱,核心竞争力在于洁净 + 精准温控 + 合规的三位一体 ,既解决了生物制药领域的污染控制难题,又能适配不同低温段的工艺需求,同时满足行业法规对数据和安全的要求,是生物制药研发和中试生产的适配性设备。